Eine Kosten-Nutzen-Analyse „ist ein Verfahren der (gesundheits-)ökonomischen Evaluation von Gesundheitsleistungen, bei dem sowohl die Kosten als auch die gesundheitlichen Ergebnisse einer Leistung monetär bewertet werden. Damit können einzelne Leistungen nicht nur relativ – d. h. im Vergleich mit anderen Leistungen -, sondern auch absolut bewertet werden, indem ihre Kosten dem monetär bewerteten Nutzen gegenübergestellt werden. […] Methodisch etwas weniger anspruchsvoll als die Kosten-Nutzen-Analyse – damit aber auch weniger aussagekräftig – ist die Kosten-Wirksamkeits-Analyse, bei der die Kosten von Leistungen im Hinblick auf eine eindimensionale Wirkungsgröße (zum Beispiel gewonnene Lebensjahre) ermittelt werden. […] Kosten-Nutzen-Analysen gewinnen angesichts begrenzter Ressourcen im Gesundheitswesen zunehmend an Bedeutung. In der gesetzlichen Krankenversicherung kann der Gemeinsame Bundesausschuss das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen mit der Durchführung von Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneimitteln beauftragen und auf dieser Grundlage Leistungseinschränkungen beziehungsweise -ausschlüsse (Leistungsausschluss) beschließen“ (AOK, 2023b).